La direction de la société américaine Moderna a annoncé dans un communiqué officiel le début des deuxième et troisième phases d’essais cliniques de son vaccin contre le coronavirus sur des enfants âgés de 6 mois à 12 ans.
Les premiers jeunes participants ont déjà reçu des doses de vaccin contre le coronavirus Moderna dans le cadre du programme d’étude KidCOVE. L’étude est menée en collaboration avec le National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), qui fait partie des National Institutes of Health (NIH), et le Bureau of Advanced Biomedical Research and Development (BARDA) du département américain de la Santé.
L’essai concernera 6 750 enfants en bonne santé du Canada et des États-Unis âgés de 6 mois à 12 ans. Il sera en deux parties, augmentant la dose et diminuant l’âge des participants. L’étude évaluera l’innocuité, la tolérabilité, la réactogénicité et l’efficacité de deux doses du vaccin administrées à 28 jours d’intervalle.
Les enfants de 2 à 12 ans recevront leur première dose de 50 ou 100 mcg, et les participants âgés de six mois à deux ans recevront des doses de 25, 50 ou 100 mcg. Une étude intermédiaire sera ensuite menée pour déterminer la posologie optimale avant la deuxième administration du vaccin.
Après la deuxième vaccination, les participants à l’étude seront suivis pendant 12 mois.
En décembre, Moderna a mené des essais cliniques de son vaccin contre le coronavirus aux États-Unis chez des adolescents âgés de 12 à 17 ans. Les informations sur les résultats seront publiées au printemps 2021.
